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    国家食品药品监督管理局制定《药用辅料生产质量管理规范》
    发表时间: 2006-06-29 17:03  阅读: 9831次

     
      为加强药用辅料生产的质量管理,保证药用辅料质量,国家食品药品监督管理局在充分征求各方面意见的基础上,制定并印发了《药用辅料生产质量管理规范》。

      该规范共分十一章:
      第一章 总则
      第二章 机构、人员和职责
      第三章 厂房和设施
      第四章 设备
      第五章 物料
      第六章 卫生
      第七章 验证
      第八章 文件
      第九章 生产管理
      第十章 质量保证和质量控制
      第十一章 销售
      第十二章 自检和改进
      第十三章 附则
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